根据《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(国家局令第22号)、《关于医疗器械质量体系考核工作有关问题的通知》(粤食药监械函[2008] 27号)等规定,现予以公布“通过考核”的生产企业名单。
| 企业名称 | 考核范围 | 企业所在地 | 企业地址 | 考核报告编号 | 发报告日期 | 
| 惠州益邦科技有限公司 | 注射泵 | 惠州 | 惠州市僮桥镇工业基地联发大道中健科技园B栋一楼厂房 | 2008-175 | 2008年12月1日 | 
| 广州养和生物科技有限公司 | 骨伤磁疗贴、创伤磁疗贴 | 广州 | 广州市天河区广州大道北512号天平装饰材料城主楼604房 | 2008-176 | 2008年10月2日 | 
| 茂名市美坚义齿加工厂 | 金属烤瓷固定修复体 | 茂名 | 茂名市油城七路南庄村委会新福垌村1号大院 | 2008-177 | 2008年11月4日 | 
| 电白县鸿益义齿厂 | 金属烤瓷固定修复体 | 茂名 | 电白县电城镇庄山大道 | 2008-178 | 2008年12月1日 | 
| 茂名市茂南宏冠义齿制作部 | 金属烤瓷固定修复体 | 广州 | 深圳市南山区兴海路南山荔山工业园282栋 | 2008-179 | 2008年12月1日 | 
| 美达尔牙科配置厂 | 金属烤瓷固定修复体号 | 江门 | 鹤山市云乡镇富云路25 | 2008-181 | 2008年12月3日 | 
| 广州市威利豪医疗器械有限公司 | 金属支架可摘局部义齿、可摘全口义齿、金属烤瓷固定修复体 | 广州 | 广州市番禺钟村市广路钟二路段12号 | 2008-183 | 2008年12月1日 | 
| 中山市西赛尔齿科器材有限公司 | 烤瓷熔附金属全(牙)冠、金属支架可摘局部义齿 | 中山 | 中山市小榄镇九洲基永兴二路7号 | 2008-184 | 2008年12月1日 | 
| 深圳市家鸿义齿技术开发有限公司 | 金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿 | 深圳 | 深圳市龙岗区布吉镇坂田光雅园第二工业区高鹏城三楼 | 2008-167 | 2009年1月4日 | 
| 深圳市美冠义齿配置有限公司 | 金属烤瓷固定修复体 | 深圳 | 深圳市南山区蛇口海堤街33号前港贸公司综合楼四楼北面 | 2008-185 | 2008年12月1日 | 
| 台山市台城华开义齿制作中心 | 金属烤瓷固定修复体 | 江门 | 台山市台城镇桥湖村猫儿山之二十六号房四楼 | 2008-188 | 2009年1月6日 | 
| 深圳市伟达义齿配置有限公司 | 金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿 | 深圳 | 深圳市宝安区安民二路315号臣田工业区20栋四楼 | 2008-189 | 2008年12月29日 | 
| 中山市沙溪镇环球通医疗器械厂 | 颌面骨电动手术器械装置 | 中山 | 中山市沙溪镇乐群永厚下堡东街9号(梁巍房产) | 2008-191 | 2008年11月13日 | 
| 广州市穗冠义齿有限公司 | 金属义齿固定修复体、金属支架可摘局部义齿、可摘全口义齿、金属烤瓷固定修复体 | 广州 | 广州市白云区永平街永泰村集贤北工业区B栋四楼 | 2008-192 | 2008年12月1日 | 
| 佛山市南海粤冠义齿有限公司 | 烤瓷熔附金属桥 | 佛山 | 佛山市南海官窑禅炭路 | 2008-194 | 2008年12月3日 | 
| 汕头市兴华牙科医疗器械有限公司 | 金属烤瓷固定修复体 | 汕头 | 汕头市龙湖区陈厝合宁和街东和116号 | 2008-195 | 2008年12月23日 | 
| 深圳市航创医疗设备有限公司 | 全自动电解质分析仪 | 深圳 | 深圳市彩田南路中深花园B座12层 | 2008-196 | 2008年12月29日 | 
| 茂名市美观假牙加工部 | 金属支架可摘局部义齿、金属烤瓷固定修复体 | 茂名 | 茂名市站前路三居委37号 | 2008-197 | 2008年12月23日 | 
| 中山市沙溪镇美观假牙配制部 | 金属支架可摘局部义齿、金属烤瓷固定修复体 | 中山 | 中山市沙溪镇龙瑞村宝珠南路 | 2008-198 | 2008年12月3日 | 
| 广州市忆典医疗器械有限公司 | 气囊式体外反搏装置 | 广州 | 广州市番禺区汉溪村第二工业区18号厂房 | 2008-199 | 2008年12月25日 | 
| 佛山市南海新华丰医疗设备有限公司 | 电动妇产科诊疗手术床、电动病床 | 佛山 | 佛山市南海区九江镇沙咀工业开发区 | 2008-202 | 2008年12月23日 | 
| 深圳市优尼赞经贸有限公司 | 低频头部治疗仪 | 珠海 | 珠海市九州大道东段1206号海润大厦二楼 | 2008-203 | 2009年1月6日 | 
| 深圳市安保科技有限公司 | 超声多普勒胎儿心率仪、超声多普勒胎儿监护仪、吸入镇痛装置 | 深圳 | 深圳市南山区新园路南园工业园A座三楼东 | 2008-205 | 2008年12月1日 | 
| 深圳博创齿科技术有限公司 | 金属烤瓷固定修复体、金属支摘可摘局部义齿 | 深圳 | 深圳市南山区西丽镇九祥岭工业区八栋四楼 | 2008-206 | 2008年12月1日 | 
| 广州广橡企业集团有限公司双一乳胶厂 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 广州 | 广州市花都区赤坭镇橡胶路3号 | 2008-207 | 2008年12月9日 | 
| 广州市天河康达卫生材料厂 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 广州 | 广州市东圃珠村东环路西五社工业区B栋首层 | 2008-209 | 2009年1月6日 | 
| 深圳市大族医疗设备有限公司 | 激光采血仪、半导体激光治疗仪 | 深圳 | 深圳市南山区高新科技园松坪山工厂区5号路8号大族激光大厦生产楼 | 2008-211 | 2008年12月29日 | 
| 广东粤诚牙科技术开发中心 | 金属/树脂基托可摘全口义齿、金属/树脂支架可摘局部义齿、金属义齿固定修复体、金属烤瓷固定修复体 | 广州 | 广州市江南大道南366号G层 | 2008-213 | 2008年12月3日 | 
| 广州市广医口腔修复科技有限公司 | 金属义齿固定修复体、金属烤瓷固定修复体、可摘全口义齿、金属支架可摘局部义齿 | 广州 | 广州市越秀区东风西路195号1栋地下室 | 2008-215 | 2008年12月15日 | 
| 曼秀雷敦(中国)药业有限公司 | 假牙垫 | 中山 | 中山市三乡镇第二工业区 | 2008-216 | 2008年1月8日 | 
| 广州市暨华医疗器械有限公司 | 血液透析装置 | 广州 | 广州市天河区高普路1025、1027号7楼 | 2008-219 | 2008年12月23日 | 
| 中山市沃德医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌硅胶导尿管 | 中山 | 中山市火炬开发区健康基地生物谷大厦11楼 | 2008-223 | 2008年12月1日 | 
| 汕头市帝星实业有限公司 | 助听器 | 汕头 | 汕头市潮南区陈店新兴路西区 | 2008-239 | 2008年12月23日 | 
| 广州市视加医疗仪器设备有限公司 | 多功能弱视综合治疗仪 | 广州 | 广州市番禺区洛浦西-恒盛工业园一号 | 2008-237 | 2008年12月23日 | 
| 广州市宁雅医疗器械有限公司 | 低中频生物波治疗仪 | 广州 | 广州市天河区东圃大马路西二巷18号2楼201号 | 2008-233 | 2008年12月23日 | 
| 广州南都电子科技有限公司 | 低、中频高电位治疗仪 | 广州 | 广州市柯木朗天河科技园高塘工业区九小区 | 2008-231 | 2008年12月2日 | 
特此公告
二OO九年四月二十七日









