根据《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（国家局令第22号）、《关于医疗器械质量体系考核工作有关问题的通知》（粤食药监械函[2008] 27号）等规定，现予以公布“通过考核”的生产企业名单。
| 企业名称 |
考核范围 |
企业所在地 |
企业地址 |
考核报告编号 |
发报告日期 |
| 汕头市润康医疗用品有限公司 |
产科手术包、新生儿脐带结扎保护带 |
汕头 |
汕头市长江路53号6楼 |
2008-052 |
2008年9月22日 |
| 佛山市顺德中强医疗器械有限公司 |
ZQL半导体激光治疗仪 |
佛山 |
佛山市顺德区伦教熹涌西环三路一号 |
2008-080 |
2008年7月30日 |
| 广东高迅医用导管有限公司 |
一次性使用无菌导尿管(商品名：硅橡胶导尿管)、一次性使用无菌导尿管、一次性使用无菌导尿包、一次性腔镜套针及组件 |
广州 |
广州高新技术产业开发区科学城金峰园路厂区内 |
2008-082 |
2008年7月31日 |
| 广州白云医用胶有限公司 |
ɑ-氰基丙烯酸酯快速医用胶 |
广州 |
广州高新技术产业开发区科学城金峰园路厂区内 |
2008-083 |
2008年7月30日 |
| 深圳市纽泰克电子有限公司 |
无线体温探头、24小时动态血压监护系统 |
深圳 |
深圳市南山区高新技术产业园R1-B栋一层 |
2008-084 |
2008年7月23日 |
| 佛山市匀升医疗器械有限公司 |
牙根管长度测定仪 |
佛山 |
佛山市南海区罗村街道沙坑村委会（土名）“牛尾冲”地段 |
2008-089 |
2008年7月30日 |
| 深圳市尤迈医疗用品有限公司 |
血氧探头 |
深圳 |
深圳市南山区沿山路金利美厂房3栋1C、1D、2C、2D |
2008-090 |
2008年8月7日 |
| 佛山市南海区里水爵冠义齿有限公司 |
金属烤瓷固定修复体、金属义齿固定修复体、可摘全口义齿、金属支架可摘局部义齿 |
佛山 |
佛山市南海区里水镇振兴路29号 |
2008-091 |
2008年8月7日 |
| 珠海迪尔生物工程有限公司 |
细菌性阴道病检测仪（唾液酸酶法）、细菌测定系统 |
珠海 |
珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 |
2008-092 |
2008年7月30日 |
| 惠州华阳医疗器械有限公司 |
膨胀海绵快速止血鼻塞 |
惠州 |
惠州市下角东路8号 |
2008-093 |
2008年8月7日 |
| 广州市今健医疗器械有限公司 |
结肠透析机、电脑遥控灌肠整复仪 |
广州 |
广州市白云区龙归镇永兴村永兴十四社；广州市天河区高唐高普路1029号二层 |
2008-094 |
2008年7月23日 |
| 广州爱穗科技有限公司 |
数字减影血管造影系统 |
广州 |
广州市白云区云景路云嘉街3号103广州市白云区云景路云嘉街3号104广州市白云区云景路云嘉街3号203 |
2008-095 |
2008年8月13日 |
| 深圳市希莱恒医用电子有限公司 |
电解质分析仪 |
深圳 |
深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧 |
2008-096 |
2008年8月7日 |
| 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
病人监护仪、除颤监护仪 |
深圳 |
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋、西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13# |
2008-098 |
2008年8月7日 |
| 广州凯笙数字影像设备有限公司 |
医用X射线电视系统 |
广州 |
广州市天河区龙口东路横街28号大院鹰龙大厦607-610房 |
2008-106 |
2008年7月23日 |
| 珠海盛世弘缘医疗科技有限公司 |
全数字超声诊断仪 |
珠海 |
珠海市吉大建业二路1号三楼 |
2008-111 |
2008年9月4日 |
| 汕头市橙海区健发卫生用品有限公司 |
一次性使用保健接生包、一次性使用手术衣、医用外科口罩 |
汕头 |
汕头市澄海区莲下镇槐南工业区 |
2008-112 |
2008年9月23日 |
| 广州健福医疗科技有限公司 |
一次性使用真空采血管 |
广州 |
广州市海珠区新滘南路万年东街2号C座二楼 |
2008-116 |
2008年9月2日 |
| 深圳市普康电子有限公司 |
全自动生化分析仪、全自动血细胞分析仪 |
深圳 |
深圳市南山区高新中一路长园新材料港D栋5楼，深圳市宝安区福永街道福园一路航盛工业园B1栋（第二层） |
2008-123 |
2008年9月9日 |
| 广东省双灵药业有限公司 |
双灵智能负压创面引流装置、双灵智能负压创面引流装置用引流包 |
广州 |
广州市花都区花东镇花侨 |
2008-125 |
2008年10月9日 |
| 广州市科济医疗器械有限公司 |
医用疤痕贴 |
广州 |
广州市天河区黄村圃兴路53号一栋二楼东 |
2008-129 |
2008年9月23日 |
| 珠海市神和医疗器械有限公司 |
肌电图/诱发电位仪 |
珠海 |
珠海市唐家湾镇哈工大路1号-15-B207 |
2008-132 |
2008年9月2日 |
| 深圳市宝鑫科技有限公司 |
金属支架可摘局部义齿、金属烤瓷固定修复体 |
深圳 |
深圳市宝安区西乡街道办铁岗居委会益成工业园A栋5楼F区 |
2008-135 |
2008年9月9日 |
| 珠海亿立达电子设备有限公司 |
造影剂注射装置 |
珠海 |
珠海市吉大石花西路42号5楼东 |
2008-139 |
2008年10月9日 |
| 广州市海珠区沙园进达义齿制作所 |
金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿、金属冠（桥）固定修复体 |
广州 |
广州市工业大道尾大干围4号3楼 |
2008-142 |
2008年9月23日 |
| 佛山市凌远医疗器械有限公司 |
电磁波谱治疗仪、低中频综合治疗仪 |
佛山 |
佛山市轻工南七街二号内五号楼第六层厂房 |
2008-143 |
2008年9月23日 |
| 广州市韦士泰医疗器械有限公司 |
鼻氧管、无创正压面罩、氧袋面罩、氧浓度可调面罩、氧气面罩、切开面罩、一次性使用麻醉面罩、一次性使用乳胶导尿管、一次性使用无菌测温型硅胶导尿管、一次性使用支气管堵塞器、一次性无菌加强型柔性气管插管、 |
广州 |
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
2008-146 |
2008年9月22日 |
| 佛山市迪通科技有限公司 |
耳背式助听器、定制式助听器 |
佛山 |
佛山市卫国路100号粤荣大厦B座708 |
2008-147 |
2008年9月23日 |
| 广州阳普医疗科技股份有限公司 |
一次性使用真空采血管、一次性使用人体末梢血样采集器、一次性使用血型检测管 |
广州 |
广州市荔湾区花海街16号 |
2008-149 |
2008年10月9日 |
| 西铁城精电科技（江门）有限公司 |
电子体温计、红外耳式体温计、半自动数字臂式血压计、全自动数字臂式血压计、全自动数字腕式血压计、全自动臂式电子血压计 |
江门 |
广东省江门市江海区金星路399号C栋 |
2008-150 |
2008年9月22日 |
| 恩平市粤华丽冠义齿配制中心 |
金属烤瓷固定修复体 |
江门 |
恩平市新塔路1号4幢二层西边 |
2008-156 |
2008年11月13日 |
| 深圳市康泰健牙科器材有限公司 |
金属支架可摘局部义齿、烤瓷熔附金属冠（桥） |
深圳 |
深圳市南山区兴海路南山荔山工业园282栋 |
2008-157 |
2008年12月1日 |
| 鹤山市百安得医疗器械有限公司 |
医用雾化器(非无菌) |
江门 |
鹤山市云乡镇富云路25号 |
2008-161 |
2008年10月16日 |
| 深圳市家鸿义齿技术开发有限公司 |
金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿 |
深圳 |
深圳市龙岗区布吉镇坂田光雅园第二工业区高鹏城三楼 |
2008-167 |
2009年1月4日 |
| 电白县水东镇南国美义齿制作部 |
金属烤瓷固定修复体 |
茂名 |
电白县水东镇人民中路西四街7号 |
2008-168 |
2008年12月1日 |
| 广州市海珠区璞真义齿制作部 |
金属烤瓷固定修复体 |
广州 |
广州市工业大道南大干围4号之一4楼 |
2008-172 |
2008年12月1日 |
| 佛山市多易美医疗器材有限公司 |
LED光固化机 |
佛山 |
佛山市南海区罗村联合星旺工业区13号 |
2008-174 |
2008年11月4日 |
特此公告
二OO九年二月六日
