根据《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（国家局令第22号）、《关于医疗器械质量体系考核工作有关问题的通知》（粤食药监械函[2008] 27号）等规定，现予以公布“通过考核”的生产企业名单。
| 企业名称 |
考核范围 |
企业所在地 |
企业地址 |
考核报告编号 |
发报告日期 |
| 佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司 |
低频电子脉冲治疗仪、电子血压计 |
佛山 |
顺德市伦教区北海大道二号 |
2008-158 |
2008年10月9日 |
| 深圳市迈德士医疗器械科技有限公司 |
子宫内膜治疗仪 |
深圳 |
深圳市南山区高新区中区麻雀岭工业区M-7栋（中钢大厦）第三层 |
2008-159 |
2008年9月25日 |
| 广州标佳科技有限公司 |
广州市石井石潭西路118号 |
广州 |
白蛋白检测试剂盒（BCP法）、总蛋白检测试剂盒（双缩脲法）、丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（速率法）、天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（速率法）、碱性磷酸酶检测试剂盒（速率法）、γ- 谷氨酰酞转移酶检测试剂盒（速率法）、葡萄糖检测试剂盒（已糖激酶法）、葡萄糖检测试剂盒（电极法）、尿素检测试剂盒（脲酶法）、尿素检测试剂盒（电极法）、肌酐检测试剂盒（苦味酸法）、钙检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）、磷检测试剂盒（磷钼酸紫外法）、总胆固醇检测试剂盒（氧化酶法）、甘油三酯检测试剂盒（氧化酶法）、总胆红素检测试剂盒（重氮法）、直接胆红素检测试剂盒（重氮法）、尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）、乳酸脱氢酶检测试剂盒（速率法）、肌酸激酶检测试剂盒（速率法）、胆碱脂酶检测试剂盒（速率法）、载脂蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
2008-018（试剂） |
2008年10月6日 |
| 深圳市盛信康科技有限公司 |
深圳市南山区桃源街道珠光路南商大厦第四层405室 |
深圳 |
半自动生化分析仪、血凝分析仪 |
2008-160 |
2008年10月9日 |
| 广州阳普医疗科技股份有限公司 |
广州市荔湾区花海街16号 |
广州 |
一次性使用真空采血管、一次性使用人体末梢血样采集器、一次性使用血型检测管 |
2008-155 |
2008年10月9日 |
| 普宁市海鸥医疗器械有限公司 |
普宁市流沙马栅工业区 |
普宁 |
一次性使用无菌导尿管、一次性使用无菌吸痰管、一次性无菌供氧管、一次性使用无菌胃管、一次性使用无菌喂食管、一次性使用无菌直肠导管 |
2008-134 |
2008年10月13日 |
| 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13# |
深圳 |
医用X射线摄影系统、彩色多普勒超声系统、麻醉机 |
2008-154 |
2008年10月13日 |
| 佛山市南海凯洋医疗设备有限公司 |
佛山市南海区大沥颜峰福胜岗（二村工业区） |
佛山 |
电动轮椅车、手动轮椅车、医用电动病床 |
2008-145 |
2008年9月25日 |
| 广州市侨健医用科技有限公司 |
广州市白云区石井朝阳村联新东街65号朝阳联社工业区路南第6栋 |
广州 |
牙科综合治疗机 |
2008-137 |
2008年9月25日 |
| 佛山市友伴轮椅有限公司 |
佛山市南海区罗村联和小朗工业区一路二号 |
佛山 |
手动轮椅车 |
2008-148 |
2008年10月14日 |
| 广州市花都区新华源升义齿制作中心 |
广州市花都区新华镇团结村瑭口南路东六巷安置区北商业街东1号 |
广州 |
金属烤瓷固定修复体 |
2008－170 |
2008年10月14日 |
| 广东虹业抗体科技有限公司 |
广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409~419室 |
广州 |
微孔板化学发光免疫分析仪 |
2008－173 |
2008年9月25日 |
| 广州市洁云医疗器械有限公司 |
广州市番禺大石镇南浦东乡沿沙路 |
广州 |
外科纱布敷料、医用脱脂棉 |
2008－117 |
2008年9月9日 |
特此公告
二OO八年十二月九日
