根据《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(国家局令第22号)、《关于医疗器械质量体系考核工作有关问题的通知》(粤食药监械函[2008] 27号)等规定,现予以公布“通过考核”的生产企业名单。
| 企业名称 | 考核范围 | 企业所在地 | 企业地址 | 考核报告编号 | 发报告日期 | 
| 深圳市瑞丽牙科技术有限公司 | 金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿 | 深圳 | 深圳市宝安区西乡码头渔业新村新厂房二楼 | 2008-100 | 2008年8月22日 | 
| 广东紫薇星实业有限公司 | 多功能理疗仪 、超长电磁波理疗器 | 汕头 | 广东省汕头市潮阳区新华西路紫薇星大厦 | 2008-124 | 2008年8月22日 | 
| 潮州凯普生物化学有限公司 | 一次性使用宫颈细胞采集器 | 汕头 | 潮州市经济开发区北片高新区D5-3-3-4地块 | 2008-109 | 2008年8月22日 | 
| 广州市海珠区现代医疗器械安装中心 | 医用中心吸引系统、医用中心供氧系统 | 广州 | 广州市白云区石井横沙平乐南路56号 | 2008-103 | 2008年8月22日 | 
| 惠州阳光生物科技有限公司 | ss-1000细菌测定/药敏分析仪 | 惠州 | 惠州市龙丰大岭路6号三楼 | 2008-101 | 2008年8月22日 | 
| 惠州阳光生物科技有限公司 | 肠杆菌科类细菌生化药敏检测卡及配套生化药敏培养液、非发酵/弧菌科类细菌生化药敏检测卡及配套生化药敏培养液、革兰阳性需氧球菌类细菌生化药敏检测卡及配套生化药敏培养液、酵母样真菌类细菌生化药敏检测卡及配套生化药敏培养液 | 惠州 | 惠州市龙丰大岭路6号三楼 | 2008-016(试剂) | 2008年8月22日 | 
| 深圳市维晶美实业有限公司 | 金属烤瓷固定修复体、金属义齿固定修复体、金属支架可摘局部义齿、可摘全口义齿 | 深圳 | 东莞市虎门镇北栅西坊工业区西安路恒发大厦五楼 | 2008-105 | 2008年8月22日 | 
| 广州艾捷斯医疗器械有限公司 | 牙科综合治疗机 | 广州 | 广州市天河区新塘街凌塘新路百花岭工业区(12号大院)六区六号 | 2008-102 | 2008年8月22日 | 
| 深圳市贝斯曼精密仪器有限公司 | 超声多普勒胎儿/母亲监护仪、超声多普勒血流仪、超声多普勒心音仪 | 深圳 | 深圳市南山区港湾大道鲤鱼门B14座204号 | 2008-097 | 2008年8月22日 | 
二OO八年十月二十日









