根据《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函〔2011〕269号)规定,经我局组织现场检查,以下药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求,现同意延续其药品GMP证书有效期,并予以公布。
广东省食品药品监督管理局
2013年3月15日
| 序号 | 原证书编号 | 企业名称 | 生产地址 | 批准延续的认证范围 | 批准延续 日期 | 有效期 延续至 | 备注 | |||
| 中文 | 英文 | 中文 | 英文 | 中文 | 英文 | |||||
| 1 | 粤I0515 | 广东利泰制药股份有限公司 | Guangdang Litai Pharmaceutical Co., Ltd. | 广东省普宁市大南山镇工业区 | Dananshan Industrial District. Puning, Guangdong China. | 口服溶液剂(含中药提取) | Oral Solution | 2013-02-22 | 2015-12-31 | |
| 2 | 粤J0577 | 江门市新会区司前中药饮片厂 | Jiangmen City Xinhui Siqiang Chinese Crude Drugs Factory | 江门新会区司前镇天等社区天等桥侧 | Side of Tiandengqiao, Tiandengqiao Area, Siqiang, Xinhui, Jiangmen City | 中药饮片(切制、蒸制、净制) | Prepared Slices of Chinese Crude Drugs | 2013-02-22 | 2015-12-31 | |
| 3 | 粤J0575 | 江门市江海区南康中药材加工场 | Nankang Chinese Herbal Medicine Processing Factory, Jianghai Dist.,Jiangmen City | 江门市江海区滘头新星村厚朋里15号之一 | No.15-1, Houpeng Lane,Xinxing Village,Jiaotou | 中药饮片(含净制、切制、蒸制、煮制) | Prepared Slices of Chinese Crude Drugs | 2013-02-22 | 2015-12-31 | |
| 4 | J4539 | 广州百特医疗用品有限公司 | Guangzhou(Baxter)Healthcare Co.,Ltd. | 广州经济技术开发区东基工业区蕉园路 | Jiao Yuan Road,Dong Ji Industrial District GETDD, Guangzhou P.R. China | 大容量注射剂(2号线,含腹膜透析液),溶液剂(生理氯化钠) | Large Volume Injection, Peritoneal Dialysis Solution, Sodium Chloride Physiological Solution | 2013-02-26 | 2013-12-31 | |









