根据《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)规定,经我局组织现场检查,以下药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求,现同意延续其药品GMP证书有效期,并予以公布。
| 序号 | 原证书编号 | 企业名称 | 生产地址 | 批准延续的认证范围 | 批准延续日期 | 有效期延续至 | 备注 | |||
| 中文 | 英文 | 中文 | 英文 | 中文 | 英文 | |||||
| 12 | H3938 | 丽珠集团利民制药厂 | Livzon(Group)Limin Pharmaceutical Factory | 广东省韶关市工业西路 | Industrial West Road,Shaoguan, Guangdong | 大容量注射剂,小容量注射剂,中药前处理及提取车间(注射制剂) | Large Volume Parenteral Solutions,Small Volume Parenteral Solutions | 2011-7-5 | 
     
      | 
 | 
| 2 | H3917 | 广东八达制药有限公司 | Guangdong Bada Pharmaceutical Co., Ltd. | 汕头市潮阳区文光广汕公路西岩山西侧 | West of Xiyan Mountains, Guangshan Road, Wenguang, Chaoyang, Shantou, Guangdong | 冻干粉针剂 | Lyophilized Powder for Injection | 2011-7-5
      | 
      | |
| 3 | 粤H0377 | 天大药业(珠海)有限公司 | Tianda Pharmaceutical Co., Ltd. | 广东省珠海市前山鞍莲路82号 | 82 Anlian Road , Qianshan, Zhuhai, Guangdong. | 片剂,胶囊剂,颗粒剂,口服溶液剂,糖浆剂,混悬剂,滴剂,合剂,中药前处理及提取车间(口服制剂) | Tablets, Capsules, Oral Solutions, Syrup, Suspension,Drops, Granules、Oral Solution. | 2011-7-5 | 
      | 
 | 
| 4 | 粤H0364 | 深圳万和制药有限公司 | Shenzhen Wanhe Pharmaceutical Co.,Ltd. | 深圳市高新区高新中一道万和医药园 | Wanhe Pharmaceutical and Medicine Park, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Area, Shenzhen City,China | 颗粒剂 | Granules | 2011-7-5 | 
      | 
 | 
| 5 | H3977 | 珠海金鸿药业有限公司 | Zhuhai Jinhong Pharmaceutical Co., Ltd. | 珠海市金海岸生物工业区 | Bio-industry Zone, Golden Coast Zhuhai | 粉针剂(头孢菌素类) | Powder for Injection, (Cephalosporins) | 2011-7-5 | 
      | 
 | 
| 6 | 粤H0390 | 广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂 | Starlake Bioscience Co.,Inc.Zhaoqing Guangdong Starlake Bio-chemical Pharmaceutical Factory | 广东省肇庆市和平路64号、鼎湖区莲花路 | No.64 Heping Road,Zhaoqing, Guangdong; Lianhua Road,Dinghu District , Zhaoqing , Guangdong | 原料药[肌苷、脯氨酸、脯氨酸(供注射用)、利巴韦林] | Bulk Drug(Inosine、Proline、Proline(For Injection)、Ribavirin) | 2011-7-5 | 
      | 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 | 
二○一一年七月五日









