| 企业名称 |
广东宏盈科技有限公司 |
|||
| 生产地址 |
广东省佛山市高明区荷城街道蓬山路29号 |
|||
| 药品生产许可证编号 |
粤20160205 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
9144060872244579XR |
|
| 法定代表人 |
吴怡颖 |
质量负责人 |
曾夏芸 |
|
| 检查单位 |
广东省食品药品监管局 |
检查日期 |
2018年7月25-26日 |
|
| 事由 |
2018年度药品GMP跟踪检查 |
|||
| 主要检查内容及发现问题 |
||||
| 检查组现场检查了滴眼剂生产车间、质量控制实验室、原材料仓库、成品库，抽查了相关生产质量管理文件、注册申报资料、批生产记录、批检验记录、工艺验证文件和有关记录台账，重点核查了物料管理、无菌生产管理、厂房设施设备使用及维护、质量管理、验证管理、数据可靠性管理、药品不良反应监测、监督检查发现缺陷的整改情况等内容。 本次检查未发现违法违规行为。 |
||||
| 处理措施 |
||||
| 由佛山市食品药品监督管理局督促企业完成整改。 |
||||
| 发布日期 |
2018年9月21日 |
|||
