| 企业名称 |
广东莱恩医药研究院有限公司 （广东省生物资源应用研究所药物非临床评价研究中心） |
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| 机构地址 |
广州从化经济开发区高技术产业园高湖公路18号 |
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| 机构负责人 |
杨威 |
质量负责人 |
韩重 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监管局 |
检查日期 |
2017年5月23日 |
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| 事由 |
省级重点监管 |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 根据省局2017年重点监管工作要求，检查组对该研究机构的主体资格、研究工作的实施过程、总结报告、资料档案等情况进行检查。 该研究机构组织架构清晰，具备相应的人员及设施，标准操作规程较完善，试验资料完整，仪器管理规范；本次检查共发现问题3项。 |
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| 处理措施 |
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| 由广东省食品药品监管局督促研究机构对上述存在问题整改。 |
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| 发布日期 |
2017年10月日 |
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