| 企业名称 |
广东省罗浮山白鹤制药厂 |
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| 生产地址 |
广东省博罗县长宁镇 |
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| 药品生产许可证编号 |
粤20160385 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91441322196123896T |
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| 法定代表人 |
陈武坚 |
质量负责人 |
熊伟 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监管局 |
检查日期 |
2017年6月23日至24日 |
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| 事由 |
2017年度药品GMP飞行检查 |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 检查组根据广东省审评认证中心制定的检查方案对该企业原辅料库、成品库、药材常温库、药材阴凉库、洁净车间、生产车间、空调机房、微生物室、化验室、留样室等进行了现场检查；同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录（消炎利胆片，生产批号：170529；益母草颗粒，生产批号：1703010；咳特灵胶囊，生产批号：1705003；复方丹参片，生产批号：1703001）、批检验记录等资料。检查发现严重缺陷0条，主要缺陷1条，一般缺陷13条，符合药品GMP要求。 |
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| 处理措施 |
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| 由惠州市局督促该企业对发现缺陷项目进行整改并验收。 |
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| 发布日期 |
2017年7月31日 |
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